1.质量手册
2.生产及过程控制程序书
3.作业指导书
4.国际质量认证（如适用）
5.产品工程，生产及质量规格档案
6.原材料及辅料检查报告
7.生产过程控制检查报告
8.成品最后检查报告
9.产品测试报告
10.质量改善报告书
11.坏品处理报告书
12.仪器校验记录
13.机器检查，维修及保养记录
14.员工培训记录
15.内部审核记录